格隆汇3月21日丨君实生物(01877.HK)公告，近日，公司收到国度药品监督责罚局核准签发的《药品注册文凭》，特瑞普利单抗(商品名：拓益)王人集贝伐珠单抗用于不成切除或改变性肝细胞癌患者的一线颐养的新相宜症上市请求获取批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项相宜症。

本次新相宜症的获批主要基于HEPATORCH权术(NCT04723004)的数据成果。该权术是一项海外多中心、赶快、洞开、阳性药对照的III期临床权术，由中国科学院院士、复旦大学从属中山病院樊嘉栽种担任主要权术者，在中国大陆、中国台湾和新加坡的57家临床中心开展，共入组326例患者。该权术旨在评估与圭臬颐养索拉非尼比拟，特瑞普利单抗王人集贝伐珠单抗一线颐养不成切除或改变性肝细胞癌的灵验性和安全性。

在海外化布局方面，适度本公告表露日，特瑞普利单抗已在好意思国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚等国度和地区获取批准上市，并在大众多个国度或地区收受上市审评。

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